Čisté prostory

Kurz na míru

Základní info

Zaměření: kurz "Čisté prostory" seznamuje účastníky s požadavky na tzv. Čisté prostory v laboratořích. Ty jsou vymezeny čistotou vzduchu, teplotou, vlhkostí a tlakem a  jsou tvořeny speciálními stavebními prvky a vzduchotechnickými systémy. Zabraňují kontaminaci osob či produktů a zajišťují bezprašné, sterilní prostředí. Existují definice pro specifické oblasti použití (elektrotechnika, farmacie, zdravotnictví, atd.) příslušnými normami a předpisy. Cílem kurzu je získat základní přehled a orientaci v požadavcích normy ČSN EN ISO 14644. Součástí kurzu jsou  praktické ukázky dokumentů a záznamů.

Cílová skupina: vedoucí pracovníci odpovědní za prostory a jejich vybavení.

Obsah kurzu:

  • Definice čistých prostor, legislativa, Norma ČSN EN ISO 14644, pokyny SÚKL VYR-32, VYR-36
  • Klasifikace tříd čistoty, rozdělení ČP do jednotlivých tříd, požadavky na čistotu, příklady činností
  • Konstrukce čistých prostor a jejich vybavení, materiály, používané pro konstrukci čistých prostor, vybavení ČP-laminární boxy, sterilizátory, izolátory, přípravny čištěné vody
  • Vzduchotechnické zajištění ČP
  • Vstup osob a materiálů, personální a materiálové propusti, dveřní signalizace, hygiena personálu, oblečení
  • Sanitace čistých prostor, sanitační řád, voda, dezinfekty, validace účinnosti úklidu, údržba přístrojů a vybavení
  • Mikrobiologický monitoring ČP, mikrobiologie obecně (běžná mikroflóra, patogeny), mikrobiologické odběry (spady, stěry, otisky, aeroskopické odběry vzduchu), vybavení pro odběry, zdroje kontaminace
  • Monitoring částicové čistoty vzduchu, zařízení, četnost, limity, hodnocení
  • Kvalifikace čistých prostor

 

Po absolvování kurzu účastník obdrží OSVĚDČENÍ o účasti.  
Nabídku kurz "na míru" Vám připravíme ZDARMA. Vaše dotazy zasílejte
prosím na info@systemy-jakosti.cz

 

Čisté prostory

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu Skoleni.cz.

Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci.

Nebo použijte poptávkový formulář.