Obsahem kurzu je vysvětlení pojmů validace a kvalifikace, které jsou podle nové revize ISO 13485:2016 požadovány pro používaný počítačový software, výrobní procesy a zařízení.
Kurz je určen pro účastníky ze společností uplatňující systém managementu kvality při výrobě zdravotnických prostředků podle ISO 13485.
ISO 13485:2016 – požadavky na validace a kvalifikace
ONLINE
00:00 – 00:00 hod.
česky