Klinický follow-up (PMCF) dle Nařízení EU 2017/745 MDR

kurz

Základní info

Kurz je přínosný pokud…

  • Pracujete ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoba odpovědná za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality nebo osoba odpovědná za po-výrobní dozor (PMS).
  • Pracujete jako manažer kvality.
  • Zabýváte se novou evropskou a českou legislativou týkající se zdravotnických prostředků.
  • Jste Klinický Manažer.

Návaznosti

Kurz bude doplněn o nové postupy vydané Evropskou komisí MDCG -7 a 8, popisují požadavky na obsah Plánu PMCF a na obsah Zprávy PMCF vč. konkrétních bodů plánu a zprávy.

Co se naučíte…

  • Porozumíte základním požadavkům vyplývajícím z nového Nařízení EU 2017/745 týkající se klinického follow-upu (PMFC) a jako NOVINKA vzor Plánu PMCF a Zprávy z PMCF.
  • Budou vám vysvětleny požadavky vyplývající z tohoto nového postupu MDCG -5 a 6.
  • Naučíte se, jak naplánovat klinický follow-up a napsat z něj zprávu.
  • Na kurzu budou uvedeny příklady vzor Plánu PMCF a vzor Zprávy z PMCF .

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecné znalost požadavků MDR.
  • Základní zkušenosti s klinickými daty, follow-upem a po-výrobním dozorem.

 

Klinický follow-up (PMCF) dle Nařízení EU 2017/745 MDR

Vybraný termín:

 Praha
00:00 – 00:00 hod.

Cena
4 200 Kč + 21% DPH

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu Skoleni.cz.

Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci.

Nebo použijte poptávkový formulář.