Požadavky týkající se bezpečnosti a klinické funkce ZP: PSUR (pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti), SSCP (souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci)

kurz

Základní info

Kurz je přínosný pokud...

  • Jste výrobci ZP ve třídě IIa, IIb , III a implantabilních ZP.
  • Se připravujete na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

Co se naučíte...

  • Seznámíte se s novými požadavky pro PSUR, SSCP.
  • Obdržíte přehled požadavků v této oblasti definované v MDR a jejich návaznostmi na další MDR dokumenty (KH, RM,PMS...).
  • Budou prodiskutovány konkrétní  otázky účastníků k dané oblasti.
  • Budete vědět, jak na to.

Co byste měli znát...

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků dle požadavků MDR pro tuto danou oblast a návazností na další články a Přílohy MDR.

 

Požadavky týkající se bezpečnosti a klinické funkce ZP: PSUR (pravidelně aktualizovaná zpráva o bezpečnosti), SSCP (souhrn údajů o bezpečnosti a klinické funkci)

Vybraný termín:

 Praha
00:00 – 00:00 hod.

Cena
7 920 Kč + 21% DPH

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu Skoleni.cz.

Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci.

Nebo použijte poptávkový formulář.