Preklinické údaje v návaznosti na požadavky Nařízení EU 2017/745 MDR

kurz

Základní info

Kurz je přínosný pokud…

  • Působíte ve výrobní společnosti v oblasti zdravotnických prostředků.
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs) a systém managementu kvality.
  • Pracujete jako manažeři kvality.
  • Jste Tzv. kvalifikované osoby, které jsou odpovědné za legislativní předpisy ve firmě
  • Jste osoby odpovědné za klinické hodnocení a klinický follow-up (PMCF).
  • Pracujete ve vývoji a zabýváte se novou evropskou a českou legislativou v oblasti zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Seznámíte se s přehledem požadavků v návaznosti na MDR, MDD, ISO 13485 a další.
  • Získáte podrobnější vhled do požadavků v rámci Přílohy II Nařízení EU 201/745.
  • Budete schopni stanovit podrobnější požadavky na preklinické hodnocení.
  • Dozvíte se, jaké metody, plány a zkoušky by měly být připraveny pro toto hodnocení.
  • Nebudou chybět ani ukázky příkladů.

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecnou znalost požadavků MDR.
  • Výhodou jsou základní zkušenosti s klinickými daty a eventuálně s vývojem zdravotnických prostředků.

 

Preklinické údaje v návaznosti na požadavky Nařízení EU 2017/745 MDR

Vybraný termín:

 Praha
00:00 – 00:00 hod.

Cena
7 920 Kč + 21% DPH

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu Skoleni.cz.

Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci.

Nebo použijte poptávkový formulář.