Školení odpovědné osoby za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR

kurz

Základní info

Kurz je přínosný pokud…

  • Jste zaměstnancem společnosti v oblasti výroby a distribuce zdravotnických prostředků.
  • Jste osoby odpovědné za regulační záležitosti (tzn. Regulatory Affairs).
  • Působíte jako manažeři kvality.
  • Jste pracovníci (například v oblasti vývoje a výroby) zabývající se novou českou i evropskou legislativou související s agendou zdravotnických prostředků.

Co se naučíte…

  • Naučíte se základní povinnosti odpovědné osoby za regulační záležitosti.
  • Porozumíte propojení odpovědné osoby s TechFilem a standardem ISO 13485:2016 pro ZP.
  • Dozvíte se, které hlavní oblasti by měla tato osoba zabezpečovat.
  • Pochopíte kompetence odpovědné osoby v návaznosti na Risk Management, Klinické hodnocení, Přílohu I Nařízení EU 2017/745, Po-výrobní dozor (Post Market Surveillance) a Klinický follow up (Post Market Clinical Follow Up) dle tohoto nařízení.
  • Ujasníte si roli odpovědné osoby při auditu CE značky.

Co byste měli znát…

  • Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků.
  • Máte obecnou znalost požadavků MDR a ISO 13485:2016.

 

Školení odpovědné osoby za dodržování právních předpisů dle Nařízení EU 2017/745 MDR

Vybraný termín:

 Praha
00:00 – 00:00 hod.

Cena
7 920 Kč + 21% DPH

Kontakt na dodavatele získáte po registraci

Tento kurz je pořádán dodavatelem, který nevyužívá placenou prezentaci na portálu Skoleni.cz.

Kontaktní údaje na dodavatele získáte po registraci.

Nebo použijte poptávkový formulář.